产品推荐|立他司特原料药

发布时间:2023-02-02 浏览次数:528

  立他司特是一种新型小分子整合素抑制剂,通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1与细胞间粘附分子1的结合,从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平,用于干眼病症状和体征的治疗。

基本信息

【中文名】 立他司特

【英文名】 Lifitegrast

【化学式】 C29H24Cl2N2O7S

【CAS号】 1025967-78-5 

【分子量】 615.48

【化学结构式】

【剂型】 滴眼液

【规格】 5%(0.2ml:10mg)

 

 

市场情况及前景

    立他司特最初是由美国SARcode Bioscience公司设计开发的,2016年7月11日获得FDA批准上市,成为首个治疗干眼症症状和体征的新药,商品名为Xiidra(5%立他司特滴眼液)。目前,立他司特滴眼液尚未在国内上市。

       药融云数据显示,立他司特滴眼液2021年全球市场销售额超过4.5亿美元。

 

立他司特年度销售情况

截图来源:药融云数据库

 

现有研发进度

      我司拥有成熟的原料药合成工艺,已完成小试研究,检测结果符合拟定质量标准,预计2023年3月完成中试批生产,2023年4月完成验证批生产。目前可提供公斤级原料药,用于实验室分析或研发用途。

 

博悦优势

1、完善的质量标准和杂质控制策略。

2、供货稳定、价格稳定、质量稳定,可签订长期供货协议。

3、工厂通过欧盟EDQM、中国GMP、美国FDA现场检查,获得中国GMP、EU-GMP和US-FDA EIR证书。

4、价格有竞争力,原料药有效期长、产能大。

 

联系方式

万女士

18912855081(微信同号)