发布时间:2023-02-02 浏览次数:528
立他司特是一种新型小分子整合素抑制剂,通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1与细胞间粘附分子1的结合,从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平,用于干眼病症状和体征的治疗。
基本信息
【中文名】 立他司特
【英文名】 Lifitegrast
【化学式】 C29H24Cl2N2O7S
【CAS号】 1025967-78-5
【分子量】 615.48
【化学结构式】
【剂型】 滴眼液
【规格】 5%(0.2ml:10mg)
市场情况及前景
立他司特最初是由美国SARcode Bioscience公司设计开发的,2016年7月11日获得FDA批准上市,成为首个治疗干眼症症状和体征的新药,商品名为Xiidra(5%立他司特滴眼液)。目前,立他司特滴眼液尚未在国内上市。
药融云数据显示,立他司特滴眼液2021年全球市场销售额超过4.5亿美元。
立他司特年度销售情况
截图来源:药融云数据库
现有研发进度
我司拥有成熟的原料药合成工艺,已完成小试研究,检测结果符合拟定质量标准,预计2023年3月完成中试批生产,2023年4月完成验证批生产。目前可提供公斤级原料药,用于实验室分析或研发用途。
博悦优势
1、完善的质量标准和杂质控制策略。
2、供货稳定、价格稳定、质量稳定,可签订长期供货协议。
3、工厂通过欧盟EDQM、中国GMP、美国FDA现场检查,获得中国GMP、EU-GMP和US-FDA EIR证书。
4、价格有竞争力,原料药有效期长、产能大。
联系方式
万女士
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