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研发服务

技术服务 技术转让项目

原料药和中间体

原料药备案品种 中间体

MAH品种

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分析检测业务

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021-34120988
CNAS认证
CNAS认证

博悦生物拥有通过CNAS资格认证的实验室,同时也是闵行区企业技术中心, 可对外提供多项分析检测服务,不仅包括药品的理化检测、含量测定、有关物质研究, 还可以进行元素杂质研究,基因毒性杂质研究,包材相容性研究等,并可以出具官方认可的专业的检测报告。

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MAH产品
维生素B1片
地夸磷索钠滴眼液
碳酸镧颗粒
甲硫酸新斯的明注射液
原料药备案品种
品种 CAS号 适应症 状态
阿帕他胺
Apalutamide 
956104-40-8 前列腺癌 已备案
瑞卢戈利
Relugolix
737789-87-6 子宫肌瘤 即将申报
碳酸镧
Lanthanum Carbonate
6487-39-4 高磷血症 即将申报
巴瑞替尼
Baricitinib
1187594-09-7 类风湿关节炎、斑秃 完成验证
地夸磷索钠
Diquafosol Sodium
59985-21-6 干眼症 完成验证
乌帕替尼
Upadacitinib
1310726-60-3 类风湿关节炎 中试
蔗糖羟基氧化铁
Sucroferric oxyhydroxide
8047-67-4 高磷血症 中试
羧基麦芽糖铁
Ferric Carboxymaltose
9007-72-1 贫血 中试
蔗糖铁
Iron sucrose
8047-67-4 贫血 中试
氢醌
Hydroquinone
123-31-9 祛斑 中试
中间体
CAS 产品名称 对应API
创新药
药物 靶点 适应症 进度
PARP-03 PARP抑制剂 肿瘤 临床前
WC-DF-3206 CDK4/6抑制剂 肿瘤 临床前
SCP031 PI3K抑制剂 肿瘤 临床前
SCP0601 AxL/c-Met双重抑制剂 肿瘤 临床前
研发服务
创新药研发

拥有强大的研发实力,为客户进行新药的合成和筛选。

01
高端仿制药研发

聚焦高技术壁垒原料药和制剂项目的研发。

02
杂质标准品定制

有一定技术壁垒的高难度项目杂质合成。

03
一致性评价

按国家要求进行固体口服制剂和注射剂一致性评价研究服务。

04
BE试验

与国内知名临床机构建立了良好合作关系,可协助客户进行BE试验的开展。

05
相容性试验

可根据不同的药用包装材料特性,设计不同的试验方案,研究制剂与包装容器和输液器具及药液与工艺组件等的相容性。

06
技术转让项目
No. 产品名称 剂型 规格 适应症
CNAS认证
CNAS认证

博悦生物拥有通过CNAS资格认证的实验室,同时也是闵行区企业技术中心, 可对外提供多项分析检测服务,不仅包括药品的理化检测、含量测定、有关物质研究, 还可以进行元素杂质研究,基因毒性杂质研究,包材相容性研究等,并可以出具官方认可的专业的检测报告。