产品与服务

产品
MAH品种原料药和中间体创新药
服务
研发服务分析检测业务

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021-34120988

CNAS认证

博悦生物拥有通过CNAS资格认证的实验室，同时也是闵行区企业技术中心，可对外提供多项分析检测服务，不仅包括药品的理化检测、含量测定、有关物质研究，还可以进行元素杂质研究，基因毒性杂质研究，包材相容性研究等，并可以出具官方认可的专业的检测报告。

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MAH产品

维生素B1片

地夸磷索钠滴眼液

碳酸镧颗粒

甲硫酸新斯的明注射液

原料药备案品种

品种 CAS号适应症状态

阿帕他胺
Apalutamide 956104-40-8 前列腺癌已备案

瑞卢戈利
Relugolix 737789-87-6 子宫肌瘤即将申报

碳酸镧
Lanthanum Carbonate 6487-39-4 高磷血症即将申报

巴瑞替尼
Baricitinib 1187594-09-7 类风湿关节炎、斑秃完成验证

地夸磷索钠
Diquafosol Sodium 59985-21-6 干眼症完成验证

乌帕替尼
Upadacitinib 1310726-60-3 类风湿关节炎中试

蔗糖羟基氧化铁
Sucroferric oxyhydroxide 8047-67-4 高磷血症中试

羧基麦芽糖铁
Ferric Carboxymaltose 9007-72-1 贫血中试

蔗糖铁
Iron sucrose 8047-67-4 贫血中试

氢醌
Hydroquinone 123-31-9 祛斑中试

中间体

CAS 产品名称对应API

创新药

药物靶点适应症进度

PARP-03 PARP抑制剂肿瘤临床前

WC-DF-3206 CDK4/6抑制剂肿瘤临床前

SCP031 PI3K抑制剂肿瘤临床前

SCP0601 AxL/c-Met双重抑制剂肿瘤临床前

研发服务

创新药研发

拥有强大的研发实力，为客户进行新药的合成和筛选。

高端仿制药研发

聚焦高技术壁垒原料药和制剂项目的研发。

杂质标准品定制

有一定技术壁垒的高难度项目杂质合成。

一致性评价

按国家要求进行固体口服制剂和注射剂一致性评价研究服务。

BE试验

与国内知名临床机构建立了良好合作关系，可协助客户进行BE试验的开展。

相容性试验

可根据不同的药用包装材料特性，设计不同的试验方案，研究制剂与包装容器和输液器具及药液与工艺组件等的相容性。

技术转让项目

No. 产品名称剂型规格适应症

CNAS认证