产品推荐|阿帕他胺原料药已登记备案!

发布时间:2023-03-14 浏览次数:135

阿帕他胺(Apalutamide)
  博悦生物自主研发申报的原料药“阿帕他胺”,日前在CDE原辅包登记平台登记备案,可长期大量供应!


  阿帕他胺为一种选择性、竞争性的新型非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,在AR 过表达的前列腺癌细胞中通过结合AR 抑制雄激素介导的基因转录来控制肿瘤细胞的增殖转录,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者及有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。

 

基本信息
【中文名】 阿帕他胺
【英文名】 Apalutamide
【化学式】 C21H15F4N5O2S
【CAS号】 956104-40-8
【分子量】 477.44
【化学结构式】


【剂型】 片剂
【规格】 60mg

 

市场情况及前景
  该药由美国加利福尼亚大学首先研制,后独家受理给Aragon Pharmaceuticals Inc公司(被强生收购),2018年2月14日,首次获得FDA批准用于非转移性抵抗性前列腺癌,2019年9月17日,FDA批准阿帕他胺用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌。2019年陆续在欧盟、日本、中国上市。
  据药融云数据显示,阿帕他胺片2022年全球销售额超过18.8亿美元。

阿帕他胺年度销售情况

截图来源:药融云数据库

 

博悦优势

1、  完善的质量标准和杂质控制策略,可提供工作对照品及杂质标准品。

2、  初步完成制剂处方工艺开发,可提供配套制剂技术开发服务。

3、 工厂通过欧盟EDQM、中国GMP、美国FDA现场检查,获得中国GMP、EU-GMP和US-FDA EIR证书。

4、  价格有竞争力,原料药有效期长、产能大。

 

联系方式

万女士 18912855081(微信同号)